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【水樣檢測(cè)】制藥用水微生物檢測(cè)的注意要點(diǎn)

來源：時(shí)間：2023-01-30 15:02:54 瀏覽：4212次

在制藥生產(chǎn)中會(huì)受到生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等多種因素的影響，可能導(dǎo)致藥品的微生物污染，所以生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。

制藥用水微生物檢測(cè)

制藥用水在純化、貯存和使用過程中，很容易受到微生物和其代謝產(chǎn)物的污染，影響藥品的質(zhì)量，引起不良的后果。因此，我們總結(jié)了在制藥用水檢測(cè)中的一些常見現(xiàn)象和分析，和大家一起分享我們?cè)趯?shí)驗(yàn)操作中常見的問題和解決方法。

制藥用水微生物檢測(cè)的注意要點(diǎn)：

在制藥用水微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中，影響試驗(yàn)結(jié)果的常見因素有過濾設(shè)備的無菌性、實(shí)驗(yàn)用鑷子的污染、濾膜下方的氣泡和濾膜的褶皺等。

常見的計(jì)數(shù)異常情況和原因分析：

1、滅菌不完全

2、菌落蔓延和水分殘留

3、膜下方長菌

4、 TNTC多不可計(jì)

5、真菌過度生長

6、菌落分配不均勻

7、濾杯受到污染

8、濾膜表面有異物

微生物不生長或生長不良的解決方法

不可計(jì)數(shù)：用無菌緩沖液稀釋；

菌落的分布不均勻：震搖和沖洗，增加沖洗液體積；

膜片下的氣泡：使用平頭的無菌鑷子，小心貼合膜片；

真菌過度生長：使用選擇性更好的培養(yǎng)基；

細(xì)菌和酵母菌落的區(qū)分：革蘭氏染色；

樣品pH值引起的變化：測(cè)定樣品的pH值；

抑菌物質(zhì)殘留：沖洗；

培養(yǎng)基儲(chǔ)存不正確或過期：冷藏；

培養(yǎng)基水分蒸發(fā)：保證培養(yǎng)皿的密封；

培養(yǎng)溫度不適宜：糾正溫度；

培養(yǎng)時(shí)間不足：依微生物種類不同；

總結(jié)：

選用選擇性更好的培養(yǎng)基，使用潔凈、無菌的過濾設(shè)備和實(shí)驗(yàn)耗材，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，正確地在培養(yǎng)基上貼合濾膜，可有效地避免微生物不生長或生長不良的情況；在實(shí)驗(yàn)中，充分地混勻樣品和沖洗濾膜，增加沖洗液的體積，可有效地解決菌落分布不平均和消除樣品中抑菌物質(zhì)的作用。

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